Um estudo clínico de fase três do Saxenda descobriu que pensamentos suicidas eram um dos efeitos colaterais mais graves da droga – outros efeitos colaterais graves incluem insuficiência renal, pancreatite e doença da vesícula biliar. Nos EUA, as informações de prescrição do Saxenda recomendam monitorar os pacientes quanto a pensamentos suicidas e depressão e interromper o uso se os sintomas aparecerem.
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Embora a bula do Ozempic não tenha essa recomendação, a do Wegovy tem – e Wegovy é o mesmo medicamento que o Ozempic, apenas prescrito em doses mais altas.
Contexto
A Agência Europeia de Medicamentos está investigando o Novo Nordisk depois que vários pacientes que tomaram Ozempic e Saxenda relataram pensamentos de automutilação. A agência investigará os possíveis efeitos colaterais na saúde mental dos medicamentos contendo semaglutida e liraglutida.
Na terça-feira, a EMA anunciou que a investigação se estenderá a outros medicamentos agonistas do receptor GLP-1, como o Wegovy. A agência está analisando 150 relatórios de casos de possíveis pensamentos suicidas e automutilação. A investigação deve terminar em novembro. A Novo Nordisk disse à CNBC que “a segurança do paciente é uma prioridade máxima” e negou todas as acusações.