A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou ontem (21) que representantes da União Química disseram ter interesse em cumprir todas as etapas regulatórias exigidas para avançar com os estudos clínicos no Brasil da vacina Sputnik V contra a Covid-19.
A agência disse ainda, em nota, que realizou reunião com o laboratório União Química, mas ainda não houve a apresentação de pedido de uso emergencial da vacina russa ou a apresentação de documentos novos para autorização de pesquisa no Brasil.
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“Esse tipo de encontro faz parte da estratégia que a Anvisa tem adotado com todas as empresas que pretendem ter vacinas autorizadas no Brasil”, diz a nota.
“Durante a reunião, os representantes da União Química afirmaram que estão interessados em cumprir todas as etapas revogatórias exigidas pela Anisa para avançar com os estudos clínicos no Brasil.”
Mais cedo a farmacêutica brasileira disse ter começado um teste de produção do ingrediente ativo necessário à produção da vacina russa. Também afirmou que planeja fabricar a própria vacina em abril, o que faria dela a primeira feita inteiramente no Brasil.
Em nota após o encontro, a União Química disse que o encontro foi positivo e que irá apresentar documentos complementares pedidos pela Anvisa após uma nova reunião técnica, que deve ser realizada em breve para avançar no processo da vacina. (Com Reuters)
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