Omissão de informação dificulta esforços europeus para avaliar vacina russa Sputnik V
Anvisa rejeitou pedidos de importações da Sputnik V após técnicas ressaltaram riscos inerentes pela falta de dados
Anvisa rejeitou pedidos de importações da Sputnik V após técnicas ressaltaram riscos inerentes pela falta de dados
As doses poderão ser aplicadas em somente 1% da população, para permitir o monitoramento da vacina pela agência
Pesquisa foi realizada na Argentina através do Instituto de Virologia Dr. Vanella, da Universidade Nacional de Córdoba
Embora não tenha sido aprovado no país, o imunizante poderá ser vendido a outros países interessados
Em abril, a Anvisa rejeitou pedido de importação da Sputnik V alegando a falta de informações suficientes para garantir a qualidadedo imunizante
Laboratório produzirá o imunizante russo mesmo sem aprovação da Anvisa para seu uso nacional
A agência e os desenvolvedores do imunizante russo estão numa queda de braço desde que a importação foi rejeitada
A negativa brasileira já começou a ter reflexo em outros países, que pediram à Anvisa informações sobre a análise feita com a Sputnik
Medida contra à agência é adotada depois que área técnica alertou sobre falhas no desenvolvimento da vacina e dados incompletos sobre sua segurança e a eficácia
Os responsáveis pelo imunizante russo ainda poderão enviar dados e documentos à agência
O gerente do órgão, Gustavo Mendes, disse hoje (26) que faltam informações mínimas sobre a segurança e qualidade do imunizante
A agência diz que não teve acesso aos dados necessários para analisar o imunizante russo
A avaliação foi feita com 3,8 milhões de pessoas que receberam as duas doses do imunizante
Em meio à escassez de vacinas e ao agravamento da pandemia no país, a gestão estadual pediu aval para importar 4,5 milhões de doses da Sputink V
A viagem também servirá para que a agência tenha acesso aos documentos necessários para autorização de uso emergencial do imunizante
Segundo a agência, a alteração foi uma solicitação do Fundo Soberano Russo, responsável pela comercialização do imunizante
O anúncio ocorre após dias de pressão de governadores para que o órgão regulador brasileiro autorize a importação de milhões de doses do imunizante
Ainda faltam documentos e o prazo de análise para uso emergencial segue suspenso
Segundo a Anvisa, receberam os certificados de boas práticas três empresas envolvidas nas etapas de insumo farmacêutico ativo
Agência reguladora alegou que a União Química, que fabricará o imunizante no Brasil, não apresentou documentos necessários
A agência reguladora afirmou que o pedido feito pelo laboratório União Química tem prazo de sete dias úteis para a análise
As doses serão repassadas ao Governo Federal para uso no Programa Nacional de Imunização, que já conta com as vacinas CoronaVac e AstraZeneca
Farmacêutica enviou os documentos para obter autorização para uso emergencial junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Ministério informou que serão 10 milhões de doses da Sputnik e 20 milhões da Covaxin
Contrato foi assinado entre a pasta e o Instituto Butantan ontem (15)
Objetivo é descobrir se a combinação pode aumentar a eficácia do imunizante britânico
Não haverá mais a obrigatoriedade de que todas as etapas do desenvolvimento de um imunizante sejam realizadas no país
Resultados foram analisados pela comunidade científica e publicados no jornal médico internacional "The Lancet"
Agência disse ainda, em nota, que não houve a apresentação de pedido de uso emergencial do imunizante russo
Cientista-chefe da farmacêutica afirmou que já iniciaram um lote piloto de aprendizado de produção de IFA
Chefe do fundo russo disse esperar que a questão envolvendo a aprovação da no Brasil seja resolvida nas próximas semanas