“Devido à ausência de documentos considerados importantes para a análise, conforme previsão legal, houve a suspensão da contagem dos prazos, até que a empresa apresente as informações descritas como ‘não apresentado’ no painel divulgado”, informou a Anvisa em nota.
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A Anvisa recebeu na última sexta-feira (26) o pedido de uso emergencial no Brasil da Sputnik V, vacina contra Covid-19 desenvolvida pelo Instituto Gamaleya de Moscou, que já está sendo aplicada em alguns países além da Rússia, como a Argentina.
O pedido foi feito pelo laboratório brasileiro União Química, que firmou pareceria com o RDIF (Fundo Russo de Investimento Direto) para produzir a vacina no Brasil.
A União Química espera iniciar a produção da Sputnik V em sua fábrica em Brasília em abril. O Ministério da Saúde tem acordo para compra de 10 milhões de doses da Sputnik V, mas o imunizante só pode ser aplicado no Brasil após autorização da Anvisa. (Com Reuters)
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