Os revisores da FDA disseram que o regime de duas doses da vacina da Moderna foi altamente eficiente na prevenção de casos confirmados de Covid-19 e não demonstraram nenhuma reserva específica a respeito de sua segurança em adultos de mais de 18 anos.
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Normalmente, a FDA segue o conselho do organismo, mas não é obrigada a fazê-lo.
A vacina da Moderna é a segunda a ser analisada pela FDA – a outra é a da Pfizer e da alemã BioNTech, que foi autorizada na semana passada.
Hospitais começaram a administrar a vacina da Pfizer ontem (14), e os EUA estão contando com a da Moderna para cumprirem a promessa de inocular 20 milhões de pessoas neste mês.
A agência disse que a eficácia da vacina foi de 80,2% em participantes que só receberam uma dose à altura da análise provisória, que se baseou em dados coletados até 7 de novembro.
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Ela disse que os efeitos colaterais graves no teste da vacina representaram eventos médicos que ocorrem na população geral com uma frequência semelhante à observada no estudo.
A Moderna relatou quatro casos de paralisia de Bell, sendo três entre pessoas que receberam a vacina e uma no grupo de placebo, e que três dos casos foram temporários.
Embora a FDA tenha dito que os participantes do teste com paralisia de Bell tinham fatores de predisposição, a “contribuição em potencial da vacina às manifestações destes eventos de paralisia facial não pode ser descartada”. (Com Reuters)
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