Notícias e tudo sobre Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Incidente ocorreu depois que a agência interrompeu a partida pelas eliminatórias da Copa do Mundo

O remédio já conta com autorização para uso emergencial ou temporário das agências reguladoras dos EUA e do Canadá

O Regkirona, do laboratório Celltrion Healthcare, foi aprovado apenas para ambiente hospitalar

A agência informou que o pedido é para testes em fase um e dois do imunizante

Agência reguladora alegou que a União Química, que fabricará o imunizante no Brasil, não apresentou documentos necessários

Instituto afirmou que a instituição dos EUA "não havia autorizado a divulgação de seu nome em comunicados oficiais sobre a nova vacina"

A agência reguladora afirmou que o pedido feito pelo laboratório União Química tem prazo de sete dias úteis para a análise

O objetivo da pesquisa é verificar a segurança, a dose mais apropriada e a eficácia do soro em pacientes com quadro inicial de sintomas de Covid-19

O cronograma prevê o início das entregas a partir de setembro, num total de 110 milhões de doses

Ainda não há confirmação se o contrato será para a aquisição de 100 milhões de doses do imunizante

Ministério informou que serão 10 milhões de doses da Sputnik e 20 milhões da Covaxin

Ministério da Saúde informou que deve receber nos próximos dias mais uma remessa de vacinas da AstraZeneca/Oxford por meio do consórcio

A terceira fase dos estudos clínicos é a etapa em que são realizados testes com seres humanos

Da forma como ficou redigida, a medida provisória não dá abertura para a Agência negar o registro

Não haverá mais a obrigatoriedade de que todas as etapas do desenvolvimento de um imunizante sejam realizadas no país

Anvisa tem até 60 dias para analisar a solicitação, informou a agência

Órgão informou que o volume a ser aspirado do frasco multidose é de 0,5 ml por indivíduo, de modo que cada um receba somente a dose exata e necessária

2 milhões de doses foram fabricadas pelo Instituto Serum, na Índia

Agência permitiu o uso de 4,8 milhões de doses da vacina envasadas pelo Instituto Butantan

Ideia aprovada é que 5% das futuras doses previstas dos imunizantes CoronaVac e AstraZeneca seja separado para o Estado

Agência disse ainda, em nota, que não houve a apresentação de pedido de uso emergencial do imunizante russo

Cientista-chefe da farmacêutica afirmou que já iniciaram um lote piloto de aprendizado de produção de IFA

Imunizantes desenvolvidos pela AstraZeneca e Universidade de Oxford estão sendo fabricadas no Instituto Serum

Participantes do estudo em São Paulo (SP) e Salvador (BA) vão receber gratuitamente duas doses do imunizante

Primeiro lote exportado pelo país irá para o Butão

Presidente do instituto disse que depois desse novo aval, que envolve doses envasadas no Brasil, não serão necessários novos pedidos à agência reguladora

Taxa de proteção para 1.394 voluntários que receberam doses do imunizante ou um placebo com intervalo de três semanas entre elas foi de quase 70%

Aprovação abre caminho para o início da imunização no Brasil

Recomendação está condicionada ao monitoramento de incertezas observadas na análise dos estudos

Decisão sobre aplicação emergencial do imunizante deve sair no domingo (17)

Vacinação começará com 6 milhões de doses das vacinas CoronaVac e 2 milhões do imunizante da AstraZeneca