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Os itens ausentes incluem relatório de estudos pré-clínicos de segurança e imunogenicidade e diversos dados de eficácia e de segurança.

Queiroga disse que a decisão foi tomada após recomendação da Controladoria-Geral da União

Procedimento ocorre em meio às investigações da CPI da Covid no Senado sobre o contrato da vacina indiana

O dólar avança frente ao real em dia de cautela dos investidores globais

Em março, um pedido de importação do imunizante havia sido negado pelo órgão

Área técnica do órgão regulador afirmou que existem "pendências técnicas" para serem resolvidas em relação aos dois imunizantes

A agência disse que o pedido apresentado pela empresa Precisa Farmacêutica

A agência reguladora alegou a falta de documentos necessários e a ausência de dados sobre a segurança do imunizante

Segundo a Anvisa, receberam os certificados de boas práticas três empresas envolvidas nas etapas de insumo farmacêutico ativo

Laboratório brasileiro Precisa Medicamentos também solicitou à Anvisa permissão para uso emergencial da Covaxin no Brasil

Ministério da Saúde tem contrato com farmacêutica para a entrega de 20 milhões de doses do imunizante entre março e maio

Estudo foi realizado com mais de 25 mil voluntários, incluindo idosos e portadores de comorbidades

Ministério informou que serão 10 milhões de doses da Sputnik e 20 milhões da Covaxin

Resultados dos testes de estágio avançado da Covaxin só serão divulgados em março, mas vacina já está sendo utilizada na Índia para imunização da população

Contrato foi assinado entre a pasta e o Instituto Butantan ontem (15)

A terceira fase dos estudos clínicos é a etapa em que são realizados testes com seres humanos

Testes serão iniciados no país imediatamente após a anuência da Anvisa

Farmacêutica afirmou que a prioridade será dada ao setor público, por meio de negociação com o governo brasileiro

Imunizante desenvolvido pela indiana Bharat Biotech será comercializado por clínicas privadas no país

Imunizante com vírus inativado pode ser licenciado até o segundo trimestre de 2021

Governo anunciou que vai ser reunir com representantes de outras três farmacêuticas: Janssen, Instituto Gamaleya e Bharat Biotech