Anvisa diz não ter dados suficientes para análise positiva de benefício-risco da Sputnik V
Em meio à escassez de vacinas e ao agravamento da pandemia no país, a gestão estadual pediu aval para importar 4,5 milhões de doses da Sputink V
Em meio à escassez de vacinas e ao agravamento da pandemia no país, a gestão estadual pediu aval para importar 4,5 milhões de doses da Sputink V
A viagem também servirá para que a agência tenha acesso aos documentos necessários para autorização de uso emergencial do imunizante
Com as entregas desta semana, a instituição chegará a quase 15 milhões de unidades enviadas ao ministério
Segundo o Ministério, os estados estão fazendo um levantamento para encontrar esse grupo e completar a imunização
CDC realizará uma reunião para analisar os casos e a FDA revisará a análise
Segundo a agência, a alteração foi uma solicitação do Fundo Soberano Russo, responsável pela comercialização do imunizante
O anúncio ocorre após dias de pressão de governadores para que o órgão regulador brasileiro autorize a importação de milhões de doses do imunizante
O diretor-gerente de operações da instituição, Axel van Trotsenburg, acrescentou que mais de 40 nações estão envolvidas nesse esforço
Estudo visa avaliar segurança, eficácia e imunogenicidade com 3.500 voluntários
A empresa diz estar colaborado ativamente com os reguladores para implementar essas alterações nas informações do produto
Pesquisadores aguardam mais informações sobre problemas envolvendo coágulos sanguíneos em adultos que receberam o imunizante
Segundo a fundação, os fornecedores avisaram que a alta demanda do mercado internacional pode atrapalhar o cumprimento de prazos
Patrimônio líquido médio dos novos nomes da lista é de US$ 2 bilhões
Resposta irregular à atual situação acerca do novo coronavírus estará no topo das agendas da reunião desta semana
Ainda faltam documentos e o prazo de análise para uso emergencial segue suspenso
Novos testes registraram eficácia de 91,3%, menor do que a originalmente anunciada, de 95%
A agência reguladora alegou a falta de documentos necessários e a ausência de dados sobre a segurança do imunizante
A agência liberou a aplicação do imunizante condicionada à assinatura de um termo de compromisso pela Johnson & Johnson para complementação posterior de dados sobre o medicamento
Até o final de abril, o instituto prevê atingir o total de 46 milhões de doses da vacina entregues para a campanha nacional de imunização
Sage espera emitir recomendações sobre os imunizantes até o final de abril
Segundo a Fiocruz, o Instituto vai apresentar um pedido à Anvisa para realização de um estudo no Brasil com menores de 18 anos
A Pfizer havia dito que as parceiras provavelmente produziriam entre 2,3 bilhões e 2,4 bilhões de doses em 2021
Com novo carregamento de vacinas, Butantan alcança 19,3 milhões de doses enviadas ao ministério somente no mês de março
A Fundação importou da Índia 4 milhões de doses prontas do imunizante e entregou, até o momento, 1,8 milhão
Agência reguladora alegou que a União Química, que fabricará o imunizante no Brasil, não apresentou documentos necessários
Instituto afirmou que a instituição dos EUA "não havia autorizado a divulgação de seu nome em comunicados oficiais sobre a nova vacina"
A agência reguladora afirmou que o pedido feito pelo laboratório União Química tem prazo de sete dias úteis para a análise
O instituto paulista deterá 85% da capacidade total de produção e, além do Brasil, a ideia é fornecer a Butanvac a países de renda baixa e média.
O objetivo das pesquisas é ampliar a imunização desta faixa etária até o início de 2022
Entrega de 16,9 milhões do imunizante no país tem previsão entre julho e setembro e 21,1 milhões de outubro a dezembro
Brasil também receberá o imunizante da Covax Facility, que vem de uma iniciativa liderada pela OMS