Anvisa avalia fazer inspeção na China para liberar lotes interditados da CoronaVac
A agência determinou a interdição cautelar dos lotes da CoronaVac, proibindo a distribuição e uso
A agência determinou a interdição cautelar dos lotes da CoronaVac, proibindo a distribuição e uso
Com a Seeding, Bruna Dagostino pretende desmistificar o uso do produto e tornar a indústria mais acessível para médicos, empresas e pacientes
Agência apontou que falta ao Butantan apresentar dados que comprovem a eficácia e segurança do imunizante na população pediátrica
O Regkirona, do laboratório Celltrion Healthcare, foi aprovado apenas para ambiente hospitalar
A agência informou que o pedido é para testes em fase um e dois do imunizante
Companhia espera que 87 milhões de embalagens de material virgem deixem de ser produzidas por ano
De acordo com o órgão regulador, o pedido foi feito pela empresa brasileira Blau Farmacêutica
O estudo será feito com os participantes da pesquisa inicial que receberam as duas doses da vacina
Anvisa rejeitou pedidos de importações da Sputnik V após técnicas ressaltaram riscos inerentes pela falta de dados
Os itens ausentes incluem relatório de estudos pré-clínicos de segurança e imunogenicidade e diversos dados de eficácia e de segurança.
Queiroga disse que a decisão foi tomada após recomendação da Controladoria-Geral da União
Estudo deve contar com 885 participantes brasileiros nos estados da Bahia e de São Paulo
O prazo foi estendido ara quatro meses e meio e não mais em três meses como originalmente
O país deve receber nos próximos dias um lote de 3 milhões de doses do imunizante com data de validade para 27 de junho, disse o ministro da Saúde
Esta será a primeira vez que o imunizante do Instituto Butantan será aplicado em humanos
Área técnica do órgão regulador afirmou que existem "pendências técnicas" para serem resolvidas em relação aos dois imunizantes
O país recebeu até o momento 3,4 milhões de doses da vacina, de um total contratado de 200 milhões
Dimas Covas afirmou que instituto já tinha 3 mil frascos do soro contra a Covid-19 para início dos testes em pessoas
A agência disse que o pedido apresentado pela empresa Precisa Farmacêutica
A agência recomendou a suspensão do uso do imunizante em grávidas após o óbito de uma mulher de 35 anos
Orientação acontece depois que a morte de uma gestante que havia tomado o imunizante foi registrada no Rio de Janeiro
Em abril, a Anvisa rejeitou pedido de importação da Sputnik V alegando a falta de informações suficientes para garantir a qualidadedo imunizante
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária foi acusada pelos desenvolvedores russos de espalhar informações falsas sobre a vacina
A negativa brasileira já começou a ter reflexo em outros países, que pediram à Anvisa informações sobre a análise feita com a Sputnik
Medida contra à agência é adotada depois que área técnica alertou sobre falhas no desenvolvimento da vacina e dados incompletos sobre sua segurança e a eficácia
Em meio ao atraso na vacinação no país, governadores trabalham para ampliar a oferta de imunizantes contra Covid-19
A agência diz que não teve acesso aos dados necessários para analisar o imunizante russo
A empresa entregará ao Brasil o primeiro lote de 1 milhão de doses da vacina em 29 de abril
O imunizante desenvolvido pela farmacêutica Sichuan Clover Biopharmaceuticals será aplicado em 12 mil voluntários brasileiros
Em meio à escassez de vacinas e ao agravamento da pandemia no país, a gestão estadual pediu aval para importar 4,5 milhões de doses da Sputink V
A viagem também servirá para que a agência tenha acesso aos documentos necessários para autorização de uso emergencial do imunizante