Anvisa suspende prazo de análise de uso emergencial da Sputnik V
Agência reguladora alegou que a União Química, que fabricará o imunizante no Brasil, não apresentou documentos necessários
Agência reguladora alegou que a União Química, que fabricará o imunizante no Brasil, não apresentou documentos necessários
Instituto afirmou que a instituição dos EUA "não havia autorizado a divulgação de seu nome em comunicados oficiais sobre a nova vacina"
A análise considerará a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos
A agência reguladora afirmou que o pedido feito pelo laboratório União Química tem prazo de sete dias úteis para a análise
Entrega de 16,9 milhões do imunizante no país tem previsão entre julho e setembro e 21,1 milhões de outubro a dezembro
O objetivo da pesquisa é verificar a segurança, a dose mais apropriada e a eficácia do soro em pacientes com quadro inicial de sintomas de Covid-19
A farmacêutica disse que as doses serão entregues até o final do terceiro trimestre deste ano
Ações abrangem flexibilização de critérios e importação de insumos por parte de hospitais e redes hospitalares privadas
A AstraZeneca foi suspensa por precaução em alguns países europeus pela identificação de coágulos em idosos vacinados
A Agência concluiu que não houve alteração no equilíbrio do benefício-risco do imunizante após a reunião entre autoridades regulatórias de vários países
O cronograma prevê o início das entregas a partir de setembro, num total de 110 milhões de doses
Intenção é comprar quase 140 milhões de doses dos laboratórios
Segundo o órgão, é comum o aparecimento de coágulos em pessoas com idade mais avançada, público alvo da campanha de vacinação
A vacina já está sendo aplicada no país, mas apenas com registro de uso emergencial para as doses importadas da Índia
Ministério da Saúde tem contrato com farmacêutica para a entrega de 20 milhões de doses do imunizante entre março e maio
Fundação acredita que registro para uso definitivo deve ser concedido pela Anvisa ainda nesta semana
Ainda não há confirmação se o contrato será para a aquisição de 100 milhões de doses do imunizante
Farmacêutica enviou os documentos para obter autorização para uso emergencial junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Medida Provisória segue para o Senado Federal, onde já foi anunciada a intenção de alterá-la
Imunizantes que estão sendo utilizados atualmente receberam registro para uso emergencial apenas
Ministério informou que serão 10 milhões de doses da Sputnik e 20 milhões da Covaxin
Solicitação foi feita pela Fundação Oswaldo Cruz
Ministério da Saúde informou que deve receber nos próximos dias mais uma remessa de vacinas da AstraZeneca/Oxford por meio do consórcio
A terceira fase dos estudos clínicos é a etapa em que são realizados testes com seres humanos
Da forma como ficou redigida, a medida provisória não dá abertura para a Agência negar o registro
Testes serão iniciados no país imediatamente após a anuência da Anvisa
Não haverá mais a obrigatoriedade de que todas as etapas do desenvolvimento de um imunizante sejam realizadas no país
Programa é uma aliança global que visa fomentar o desenvolvimento e a produção de imunizantes
Anvisa tem até 60 dias para analisar a solicitação, informou a agência
Órgão informou que o volume a ser aspirado do frasco multidose é de 0,5 ml por indivíduo, de modo que cada um receba somente a dose exata e necessária
2 milhões de doses foram fabricadas pelo Instituto Serum, na Índia