Anvisa inicia inspeção em fábricas russas da Sputnik V na segunda-feira
A viagem também servirá para que a agência tenha acesso aos documentos necessários para autorização de uso emergencial do imunizante
A viagem também servirá para que a agência tenha acesso aos documentos necessários para autorização de uso emergencial do imunizante
As crescentes demandas por tecnologia e inovação para apoiar os objetivo de negócio têm trazido a oportunidade de colocar novas habilidades de gestão em prática
Segundo a agência, a alteração foi uma solicitação do Fundo Soberano Russo, responsável pela comercialização do imunizante
O anúncio ocorre após dias de pressão de governadores para que o órgão regulador brasileiro autorize a importação de milhões de doses do imunizante
Estudo visa avaliar segurança, eficácia e imunogenicidade com 3.500 voluntários
O instituto vai abrir mais um turno da linha de produção de vacinas contra a Covid-19 na unidade de imunobiológicos de Biomanguinhos
Agência disse que iniciará a triagem dos documentos do pedido
Ainda faltam documentos e o prazo de análise para uso emergencial segue suspenso
A agência reguladora alegou a falta de documentos necessários e a ausência de dados sobre a segurança do imunizante
A agência liberou a aplicação do imunizante condicionada à assinatura de um termo de compromisso pela Johnson & Johnson para complementação posterior de dados sobre o medicamento
Sage espera emitir recomendações sobre os imunizantes até o final de abril
Segundo a Fiocruz, o Instituto vai apresentar um pedido à Anvisa para realização de um estudo no Brasil com menores de 18 anos
Segundo o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, ele trabalha para a antecipação de envio de doses ao território nacional
Agência reguladora alegou que a União Química, que fabricará o imunizante no Brasil, não apresentou documentos necessários
Instituto afirmou que a instituição dos EUA "não havia autorizado a divulgação de seu nome em comunicados oficiais sobre a nova vacina"
A análise considerará a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos
A agência reguladora afirmou que o pedido feito pelo laboratório União Química tem prazo de sete dias úteis para a análise
Entrega de 16,9 milhões do imunizante no país tem previsão entre julho e setembro e 21,1 milhões de outubro a dezembro
O objetivo da pesquisa é verificar a segurança, a dose mais apropriada e a eficácia do soro em pacientes com quadro inicial de sintomas de Covid-19
A farmacêutica disse que as doses serão entregues até o final do terceiro trimestre deste ano
Ações abrangem flexibilização de critérios e importação de insumos por parte de hospitais e redes hospitalares privadas
A AstraZeneca foi suspensa por precaução em alguns países europeus pela identificação de coágulos em idosos vacinados
A Agência concluiu que não houve alteração no equilíbrio do benefício-risco do imunizante após a reunião entre autoridades regulatórias de vários países
O cronograma prevê o início das entregas a partir de setembro, num total de 110 milhões de doses
Intenção é comprar quase 140 milhões de doses dos laboratórios
Segundo o órgão, é comum o aparecimento de coágulos em pessoas com idade mais avançada, público alvo da campanha de vacinação
A vacina já está sendo aplicada no país, mas apenas com registro de uso emergencial para as doses importadas da Índia
Ministério da Saúde tem contrato com farmacêutica para a entrega de 20 milhões de doses do imunizante entre março e maio
Fundação acredita que registro para uso definitivo deve ser concedido pela Anvisa ainda nesta semana
Ainda não há confirmação se o contrato será para a aquisição de 100 milhões de doses do imunizante
Farmacêutica enviou os documentos para obter autorização para uso emergencial junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária